Вопрос врачу
Отправить



консультация врача
Главная » » » Все о раке » » » Инновации

Вакцина DCVax для глиобластомы

Вакцина DCVax для глиобластомы


Биотехнологическая компания Northwest Biotherapeutics, Inc., специализирующаяся на разработке методов иммунотерапии онкологических заболеваний, сообщает о том, что испытания новой вакцины DCVax проходят в крупнейших медицинских центрах США и Европы. Данный препарат показал очень хорошие и без осложнений, результаты у большинства пациентов. Препарат назначается пациентам несмотря на то, что еще не завершены третья и четвертая стадии клинических испытаний - всем пациентам объясняется этот факт и участие в клинических испытаниях сугубо добровольно. 

В настоящее время проводится двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое испыфтание для 348-пациентов Фаза III клинических испытаний с DCVax-L для впервые диагностированных GBM. Основной конечной точкой исследования является "выживаемость без прогрессирования," имея в виду отрезок времени, что пациент продолжает жить без прогрессирования заболевания (т.е., рецидива опухоли). Вторичные конечные точки включают общую выживаемость и другие показатели. Набор в клинические испытания идет полным ходом еще на 51 мест (медицинские центры) по всей территории США, а также в Европе. Ведущий сайт Kings College Hospital в Лондоне. Примерно 30 клиник также на различных этапах подготовки к лечению данным препаратом в Великобритании и Германии.

Что такое DCVax?

- Это препарат, относящийся к персонализированной медицине - иммунотерапия глиобластомы. Вакцина стимулирует собственную иммунную систему пациента для борьбы с раком мозга, и приготавливается из клеток удаленной опухоли пациента каждый раз в персональном порядке. DCVax вводится внутривенно, серией иньекций, как обычный препарат. При этом для его создания требуется свежий образец ткани опухоли пациента и его белых клеток крови.

Хирургическая операция по удалению опухоли – это начальный этап лечения. Затем для каждого пациента готовится индивидуальная вакцина DCVax(R)-Brain – выделенными из удаленной опухоли индивидуальными онкомаркерами иммунизируются ранее полученные у пациента дендритные клетки. Таким образом эти клетки приобретают способность запустить иммунную реакцию против опухоли, когда их снова вводят пациенту. Однажды приготовленная вакцина затем используется для лечения одного и того же пациента в течение 3 лет.

Статистика, условия

Первая фаза испытаний, в которой приняли участие более 100 пациентов, показала отсутствие токсичности DCVax(R)-Brain. В результате проведенных клинических испытаний получены довольно обнадеживающие данные: при применении DCVax-L выживаемость больных возросла в 2,5 раза относительно уровня выживаемости после проведения курса обычной терапии. Лечение проводилось как пациентам со впервые установленным диагнозом (начальная стадия GBM), так и с рецидивами заболевания. Было показано, что в обеих группах вакцинация вдвое замедляет прогрессирование болезни и увеличивает время жизни пациентов. На двух первых фазах испытаний DCVax показал повышение выживаемости пациентов с мультиформной глиобластомой. Сейчас мы запускаем 3 фазу исследования, чтобы посмотреть, будут ли результаты такими же в большей группе пациентов. Мы ищем добровольцев, уже направленных на операцию по удалению глиобластомы в одной из больниц, участвующих в исследовании. Важно, чтобы у пациентов было достаточно материала опухоли и белых клеток крови для изготовления вакцины.

Остальные условия – возраст от 18 до 70 лет, способность к самообслуживанию и удовлетворительные анализы крови. Первые три иммунизации проходят с двухнедельными интервалами, затем выполняются еще 4 введения вакцины и интервалами в 2 и 4 месяца, после чего инъекции повторяют раз в полгода.



Northwest Biotherapeutics разрабатывает две основных технологии лечения онкологических заболеваний: индивидуальные вакцины на основе дендритных клеток и специфические антитела. Предлагаемые компанией методы являются более эффективными, чем применяющееся в настоящее время стандартное лечение, и, кроме того, не имеют неблагоприятных побочных эффектов. 

Лидирующие продукты компании:
 DCVax(R)-Brain – персонализированная дендритноклеточная вакцина для лечения Glioblastoma multiforme, проходит II фазу одобренных FDA клинических испытаний;
DCVax(R)-Prostate - персонализированная дендритноклеточная вакцина для лечения гормононезависимого неметастазирующего рака простаты, подготовлена к прохождению III фазы одобренных FDA клинических испытаний

Преимущество персонализированной медицины

Новая терапия жизненно необходима для пациентов с глиобластомой. Злокачественные опухоли головного мозга до сих пор являются смертельным заболеванием, и нам требуеются новые подходы и новые пути их лечения. Созданная нами вакцина стимулирует иммунную систему человека, учит ее распознавать, атаковать и уничтожать раковые клетки, как это и должно происходить.

Хирурги операционным путем удаляют как можно большой объем опухоли; далее резецированная опухоль используется, чтобы создать индивидуальную вакцину, расчитанную на иммунную систему носителя. Пациенты все еще проходят лучевую и радиотерапию, но вакцина уже в состоянии позвлить организму бороться с опухолью самостоятельно. Исследования показали, что DCVax позволяет задерживать развитие повторной опухоли мозга и обеспечивает пациентам высокое качество жизни. Ученые уже использовали в отношении лекарственного средства эпитет “многообещающее”, что для больных означает возможность пройти курс лечения, не дожидаясь окончания длительного процесса официальной регистрации препарата.

Результаты вакцины - какие прогнозы у врачей? Это сильно зависит от результатов 3 фазы исследования, которые мы ожидаем в уже недалеком будущем.

Для приобретения необходимого вам лекарства, пожалуйста заполните форму для связи. Мы свяжемся с вами в течении часа, пожалуйста, подготовьте ваш рецепт на необходимый препарат, мы сообщим вам точную стоимость с пересылкой из Израиля.

Получите план лечения в Израиле

Оставьте ваши контакты и мы перезвоним в течении часа (в рабочее время), пишите нам на имейл info@is-med.com.
Получить персональный план лечения

Дополнительная информация


Просмотров: 3001 | Ищите: глиобластома, астроцитома, ретинобластома, иммунотерапия, рак мозга, глиома, вакцина
Дата публикации:

Задайте вопрос о лечении вашего заболевания в Израиле

Всего комментариев: 0
avatar